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  • 醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室設(shè)計裝修、建設(shè)要點(diǎn)(醫(yī)療器械質(zhì)量體系要點(diǎn))

    醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室設(shè)計裝修、建設(shè)要點(diǎn)(醫(yī)療器械質(zhì)量體系要點(diǎn)) 一、通用型實(shí)驗(yàn)室 醫(yī)療器械物理性能能檢測中,有部分通用型試驗(yàn),可覆蓋不同產(chǎn)品檢測,這些實(shí)驗(yàn)室需要重點(diǎn)考慮、設(shè)計。 1、微粒檢測室微粒檢測室用于醫(yī)療器械產(chǎn)品微粒檢測,包括微粒、落絮、藥液濾除率等項(xiàng)目。微粒檢測室要求為潔凈室,潔凈級別為1萬級,配置局部100級。微粒檢測室面積需根據(jù)檢測設(shè)備數(shù)量和檢測工作量決定,建議不少于20m,100級區(qū)域不少于50%。功能上分為樣品制備區(qū)域和檢測區(qū)域,如條件允許,兩個工作區(qū)域均建議為100級凈化。潔凈室局部…

  • 無塵室設(shè)計凈化車間規(guī)劃方案

    無塵室設(shè)計凈化車間規(guī)劃方案: 無塵室(凈化車間)就是在某個空間的空氣中塵埃、微粒子控制在一定數(shù)值以下,把壓力、溫度、濕度、氣流分布及其形狀和速度控制在一定范圍內(nèi)為目的而建造的屋子。 無塵室是實(shí)驗(yàn)室中的一部分,它的凈化程度很高,不是一般的裝修公司可以做到的 ,必須要找非常專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計公司才行。 無塵室設(shè)計必須貫徹執(zhí)行的有關(guān)政策方針,必須做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、 保證質(zhì)量、節(jié)約環(huán)保等要求。 無塵室(凈化車間)建筑位置選擇: 無塵室(凈化車間)位置的選擇,應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定…

  • 裝修實(shí)驗(yàn)室凈化工程需要注意的五點(diǎn)

    裝修實(shí)驗(yàn)室凈化工程需要注意的五點(diǎn): 在設(shè)計和裝修實(shí)驗(yàn)室的時候,有很多的注意要點(diǎn),特別是在設(shè)計潔凈實(shí)驗(yàn)室的時候,一定要確保凈化工程是否符合規(guī)范,下面我們就來看看實(shí)驗(yàn)室凈化工程五大要點(diǎn)具體是什么吧。 1、實(shí)驗(yàn)室潔凈化整體要求: 在設(shè)計與裝修的時候,一定要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的整體,注意的點(diǎn)有很多,要從整體風(fēng)格、氣流條件以及工作性質(zhì)來考慮。 2、實(shí)驗(yàn)室組合方式以及特性: 圍護(hù)結(jié)構(gòu)是否有比較好的密封性決定了實(shí)驗(yàn)室的潔凈程度,除此之外,它還取決于選用以及工工藝結(jié)構(gòu)的連接形式。只有組合的方式比較合理科學(xué),才確保實(shí)驗(yàn)室…

  • 凈化車間工程中凈化空調(diào)施工要求【潔凈廠房裝修】

    凈化車間工程中凈化空調(diào)施工要求【潔凈廠房裝修】 1、凈化車間風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。 2、凈化車間風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 3、凈化車間高效過濾器安裝前…

  • 實(shí)驗(yàn)室裝修需要了解的原則有哪些【凈化工程設(shè)計】

    實(shí)驗(yàn)室裝修需要了解的原則有哪些【凈化工程設(shè)計】 實(shí)驗(yàn)室裝修是一個比特別的地方,在實(shí)驗(yàn)過程中有可能會涉及到一些危險的氛圍,因此從設(shè)計到裝修就需要嚴(yán)格一些,安全因素也是在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計時需要注重的,下面我們就來看看實(shí)驗(yàn)室裝修需要了解的原則有哪些? 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計原則: 1、實(shí)驗(yàn)室平面布局:是依據(jù)試驗(yàn)室特性、試驗(yàn)室的總體目標(biāo)、試驗(yàn)室的作用規(guī)定、試驗(yàn)種類及其試驗(yàn)生產(chǎn)流程等要素精準(zhǔn)定位的,依照我國有關(guān)規(guī)范對于試驗(yàn)室具有場所開展科學(xué)研究、有效的作用間區(qū)別和合理布局的工作中。 2、實(shí)驗(yàn)室面積及儀器擺放:依據(jù)該試驗(yàn)步驟…

  • 無塵車間潔凈度不符合標(biāo)準(zhǔn)如何解決(凈化工程裝修公司)

    無塵車間潔凈度不符合標(biāo)準(zhǔn)如何解決(凈化工程裝修公司) 無塵車間潔凈度找凈化工程裝修公司,無塵車間在投入使用前必須做好相關(guān)檢測,但是一些人反映他們的無塵車間潔凈度不符合標(biāo)準(zhǔn),而無塵車間的裝修公司,又遲遲找不到原因,不知道如何解決這個問題。 無塵車間檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時間不夠 無塵車間工程在正常運(yùn)行30min后開始做測試工作,運(yùn)行時間過短會嚴(yán)重影響潔凈度,需要延長凈化系統(tǒng)的凈化時間。 無塵車間清潔不徹底 在檢測前,需要對無塵車間全面的清潔,所有工作人員穿戴好潔凈服裝進(jìn)入車間,對車間清洗和消毒,保…

    潔凈行業(yè)動態(tài) 2022年11月29日
  • 潔凈廠房無塵車間車間凈化工程裝修板材要求

    潔凈廠房無塵車間車間凈化工程裝修板材要求 潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room),是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。 潔凈廠房分類特點(diǎn): 潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。 裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初效過…

    潔凈行業(yè)動態(tài) 2022年11月29日
  • 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范GB51110-2015潔凈室潔凈度等級

    潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范GB51110-2015潔凈室潔凈度等級 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》為標(biāo)準(zhǔn)為GB?51110-2015,自2016年2月1日起實(shí)施。其中,第4.5.6、5.3.4(6)、5.4.9(2、3)、6.2.5(1)、6.2.9、6.2.10、6.3.4、6.3.5、6.3.6、7.1.3、7.1.5、7.3.1、7.7.3、7.8.2(1、2)、9.4.4(1、2)條(款)為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行。 潔凈廠房規(guī)范由我部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織我…

    潔凈行業(yè)動態(tài) 2022年11月25日
  • 藥品無塵車間的溫濕度檢驗(yàn)與控制方法(潔凈工程裝修)

    藥品無塵車間的溫濕度檢驗(yàn)與控制方法(潔凈工程裝修) 無塵車間的溫度和濕度是檢驗(yàn)無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要工作。目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。 據(jù)了解,在生物制藥無塵車間恒溫恒濕機(jī)的溫濕度控制范圍內(nèi),易吸濕藥物的相對濕度要求為百分之45-50 RH(夏季),片劑等固體制劑的相對濕度要求為百分之50-55RH,注射水和口服液的相對濕度為百分之55-65。這有利于更好地控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 為了保證更好的藥品生產(chǎn)環(huán)境,無塵車間的濕度測試是非常重要的。潔凈車間室內(nèi)溫度的濕度測試是檢驗(yàn)凈化車間內(nèi)部…

    潔凈行業(yè)動態(tài) 2022年11月25日
  • 進(jìn)入無塵車間時的無塵服穿戴順序要求

    進(jìn)入無塵車間時的無塵服穿戴順序要求: 1、戴上口罩、無塵帽(罩住頭發(fā)) 2、穿上無塵服(應(yīng)罩住私人衣褲),將無塵服拉鏈拉上并滿環(huán)扣住 3、穿上無塵鞋套并綁好系帶 4、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口 進(jìn)入風(fēng)淋室,進(jìn)行吹風(fēng)除塵,風(fēng)口要正對人所站立位置,風(fēng)淋時人在其內(nèi)需旋轉(zhuǎn)360度,并拍打全身上下衣物,以下說明參數(shù): 按規(guī)定人數(shù)進(jìn)入風(fēng)淋室,在規(guī)定位置站好,開始風(fēng)淋吹淋,輕輕拍打頭部,左右從肩膀到袖口到后背輕拍,并旋轉(zhuǎn)360度,雙手輕拍腿部,腳在粘塵墊上踏步與風(fēng)口成45度角,進(jìn)行風(fēng)淋,同時旋轉(zhuǎn)身體進(jìn)入進(jìn)入…

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