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GMP潔凈車(chē)間建設(shè)參考規(guī)范及GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范: 根據(jù)潔凈室的一般原則，以及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室建設(shè)與驗(yàn)收規(guī)范》的要求，GMP不僅要控制過(guò)程，還要控制每個(gè)環(huán)節(jié)的每一個(gè)要素，為保證制藥廠潔凈車(chē)間的潔凈度和工作條件，首先要控制好相關(guān)的設(shè)計(jì)參數(shù)。 根據(jù)《潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》，車(chē)間的墻壁和天花板必須采用不產(chǎn)生灰塵、表面光滑的材料建造，車(chē)間內(nèi)不得有死角。凈化廠建設(shè)使用專(zhuān)用色板。底板頂板采用寶鋼0.4鋼板，芯材密度達(dá)到14kg/m3，鋁材采用凈化專(zhuān)用鋁型材。為了提高凈化室的使用壽命，達(dá)到美觀大方…

生物制藥GMP凈化車(chē)間高效送風(fēng)口,FFU,風(fēng)淋通道,物流貨淋室的裝置規(guī)劃說(shuō)明: GMP說(shuō)明 生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間, 建筑物為121×18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268M2。 首期生產(chǎn)車(chē)間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域+空調(diào)面積。 GMP凈化車(chē)間空調(diào)體系的裝置與規(guī)劃: 凈化車(chē)間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車(chē)間不同潔凈…

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室層流設(shè)備包括哪些?層流罩,層流送風(fēng)天花,層流傳遞窗,通風(fēng)柜 醫(yī)院潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更，二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流，物流分開(kāi)原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，保證安全。 1、布置緊湊、合理，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求，同時(shí)力求科學(xué)性和經(jīng)濟(jì)性的原則，考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。 2、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閥的作用，防止不潔凈空氣由門(mén)進(jìn)入潔凈區(qū)。 3、潔凈室需向 室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過(guò)濾后進(jìn)入…

醫(yī)院緩沖間兩門(mén)三門(mén)門(mén)禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門(mén)磁配件大全(廣州梓凈) 一、電子互鎖裝置：內(nèi)部用電子互鎖線路板形式來(lái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖，當(dāng)一扇門(mén)打開(kāi)時(shí)，另一扇門(mén)就無(wú)法打開(kāi)，必須把另一扇門(mén)關(guān)好后再可開(kāi)另一扇門(mén)。 二、電子互鎖裝置：內(nèi)部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖，當(dāng)其中一扇門(mén)打開(kāi)時(shí)，另一扇的開(kāi)門(mén)指示燈不亮，告知這門(mén)不能打開(kāi)，同時(shí)電磁鎖動(dòng)作實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門(mén)關(guān)閉時(shí)，另一扇的電磁鎖開(kāi)始工作，同時(shí)指示燈會(huì)發(fā)亮，表示另一扇門(mén)可以打開(kāi)。 三，電子聯(lián)鎖，電子互鎖通常安裝于需要兩門(mén)（或三門(mén)）互…

如何防止GMP無(wú)塵室的交叉污染(FFU,高效過(guò)濾器,高效送風(fēng)口送風(fēng)) 防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無(wú)塵室的核心之一。交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞窗、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。無(wú)塵室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔…

醫(yī)療器械gmp無(wú)塵車(chē)間與GMP凈化車(chē)間潔凈度要求: 不管是哪種行業(yè)的無(wú)塵車(chē)間還是無(wú)菌車(chē)間，都會(huì)有一個(gè)潔凈要求。潔凈度指的是某一空間內(nèi)塵埃粒子和微生物的數(shù)量，越是要求高的產(chǎn)品需要的潔凈度等級(jí)越高。那么醫(yī)療器械gmp車(chē)間潔凈度要求又是怎樣的呢？ 無(wú)菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體接觸的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境要求是非常高的，這也是為了保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品能到無(wú)菌的高標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)療器械的種類(lèi)也是非常多的，每種產(chǎn)品對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境要求也是不一樣的，所以潔凈度要求也不一樣。接下來(lái)，我們分產(chǎn)品種類(lèi)來(lái)介紹下不同的醫(yī)療…

風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車(chē)間運(yùn)用相關(guān)探討: 風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車(chē)間運(yùn)用相關(guān)，筆者從事凈化行業(yè)多年，在此與大家一起去探討一下。 一、風(fēng)淋室在實(shí)驗(yàn)室潔凈車(chē)間的工作原理：環(huán)境空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器，由專(zhuān)用風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后,從出風(fēng)面吹出高速潔凈氣流，潔凈氣流以高速風(fēng)速由可旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴射到人身/貨物上，有效而迅速的**附在衣服/貨物塵埃粒子。風(fēng)淋室用途：風(fēng)淋室是非潔凈室與潔凈室緩沖通道*好的凈化設(shè)備之一，它利用高速的氣流吹落并**人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、**帶…

【梓凈凈化工程公司】醫(yī)療器械凈化車(chē)間潔凈室建設(shè)施工風(fēng)量和壓差的控制: 醫(yī)療器械凈化車(chē)間潔凈室通常采用高效過(guò)濾器、空氣凈化設(shè)備、潔凈室等技術(shù)手段，以控制空氣中的微生物、粉塵、顆粒物等污染物的濃度，從而保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。 一、潔凈室保持車(chē)間溫度和濕度： 醫(yī)療器械一般要求車(chē)間溫度在18-28°C，濕度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因?yàn)樵O(shè)備產(chǎn)生了過(guò)多熱量。 二、凈化車(chē)間潔凈室控制風(fēng)量和壓差： 潔凈室的換氣次數(shù)由送風(fēng)量決定，靜壓差取決于送風(fēng)量、回風(fēng)量和排風(fēng)量之間的差值。通過(guò)調(diào)整閥門(mén)來(lái)實(shí)…