GMP負(fù)壓稱量間|負(fù)壓稱量柜
GMP負(fù)壓稱量間又稱為負(fù)壓稱量柜,負(fù)壓稱量室,負(fù)壓稱量罩等等。負(fù)壓稱量間是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所的局部凈化設(shè)備,它一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域。
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)工作原理:
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過新風(fēng)初效及中效過濾器的預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到保護(hù)高效過濾器的作用。負(fù)壓稱量間經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過送風(fēng)均流膜,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。在負(fù)壓稱量間所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。負(fù)壓稱量室(負(fù)壓稱量臺(tái))負(fù)壓稱量罩(負(fù)壓稱量臺(tái))。
負(fù)壓稱量間(負(fù)壓稱量室)的制作方法:
負(fù)壓稱量間是根據(jù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量規(guī)范,原輔料取樣和稱量的操作間需要滿足一定的潔凈度要求,而在取樣和稱量步驟中容易發(fā)生試劑粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散導(dǎo)致試劑之間發(fā)生交叉污染,并且一些有毒、刺激性、過敏性的粉塵擴(kuò)散到環(huán)境中還會(huì)對(duì)環(huán)境和人員健康造成不良影響。
負(fù)壓稱量間是一種用于制藥行業(yè)的局部空氣凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在操作區(qū)內(nèi)循環(huán),部分排出至操作區(qū)外,使操作區(qū)內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。在負(fù)壓稱量間中進(jìn)行取樣和稱量,可減少粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散,既可減少試劑之間的交叉污染,也可保護(hù)稱量間外的環(huán)境和人員健康。
負(fù)壓稱量間包括箱體、設(shè)置于箱體的進(jìn)風(fēng)口、出風(fēng)口、設(shè)置于箱體內(nèi)且連接進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口的風(fēng)道工作區(qū)及風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)與進(jìn)風(fēng)口之間設(shè)有第一過濾器,風(fēng)道與工作區(qū)之間設(shè)有第二過濾器,風(fēng)道與出風(fēng)口之間設(shè)有第三過濾器;其中第一過濾器為初、中效過濾器,第二過濾器和第三過濾器為高效過濾器。主工作區(qū)采用高效過濾、均流設(shè)計(jì),避免粉塵試劑的交叉污染和對(duì)人體的傷害。
根據(jù)過濾效率等級(jí)的劃分,高效過濾器可以過濾0.3μm以上的微粒,當(dāng)相關(guān)技術(shù)中的負(fù)壓稱量間用于粉末狀試劑的取樣和稱量時(shí)可以起到很好的過濾作用。然而,實(shí)際生產(chǎn)中,負(fù)壓稱量間還可能用于揮發(fā)性試劑的取樣和稱量,揮發(fā)性試劑分子的大小一般遠(yuǎn)小于0.3μm。高效過濾器通常不能有效地對(duì)揮發(fā)性試劑分子進(jìn)行吸附,導(dǎo)致負(fù)壓稱量間內(nèi)的環(huán)境中有揮發(fā)性試劑殘留,從而有試劑交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),操作人員也有可能因吸入揮發(fā)性試劑造成身體損害;同時(shí)含有揮發(fā)性試劑的空氣排到負(fù)壓稱量間外也會(huì)造成環(huán)境污染。
負(fù)壓稱量間內(nèi)安裝有風(fēng)機(jī)和初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,然后一部分空氣在稱量操作室中循環(huán),一部分空氣排出稱量操作室,使稱量操作室內(nèi)形成負(fù)壓,初效過濾器對(duì)空氣有初步的凈化作用,可減少稱量操作室中的試劑擴(kuò)散到外界環(huán)境中;當(dāng)在稱量操作室中進(jìn)行粉末狀試劑稱量時(shí),通過控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)驅(qū)使擋風(fēng)板翻轉(zhuǎn)至覆蓋第二風(fēng)道進(jìn)風(fēng)端,此時(shí)空氣從第一風(fēng)道流過,空氣中的試劑粉塵可以被高效過濾器過濾;當(dāng)在稱量操作室中進(jìn)行揮發(fā)性試劑稱量時(shí),通過控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)驅(qū)使擋風(fēng)板翻轉(zhuǎn)至覆蓋第一風(fēng)道進(jìn)風(fēng)端,此時(shí)空氣從第二風(fēng)道流過,空氣中的揮發(fā)性試劑分子可以被活性炭吸附器吸附;如此,本技術(shù)可改善相關(guān)技術(shù)不能有效地對(duì)負(fù)壓稱量間中揮發(fā)性試劑分子進(jìn)行清除的問題。
負(fù)壓稱量間由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體、外箱體、送風(fēng)高效過濾器、排風(fēng)高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用觸摸屏式控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計(jì),測試過濾器的阻力。在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。
負(fù)壓稱量間/負(fù)壓稱量室說明參數(shù):
蜂鳴器2.風(fēng)速傳感器;3.PAO注入口;4.DOP檢測口;5.中效壓差表;6.初效壓差表;7.高效壓差表;8.集中控制屏;9.防塵插座;10.回風(fēng)網(wǎng)孔板;11.排風(fēng)網(wǎng)孔;12.啟動(dòng)按鈕;13.急停;14.負(fù)壓區(qū);15.風(fēng)管;16.風(fēng)機(jī)箱;17.風(fēng)機(jī);18.袋式過濾器;19.初效過濾器;20.液槽高效1;21.正壓區(qū);22.照明燈具;23.均流膜;24.高效過濾器。
注:表中所列規(guī)格僅供客戶參考,負(fù)壓稱量間可根據(jù)客戶URS文件設(shè)計(jì)制作。