GMP負壓稱量間|負壓稱量柜
GMP負壓稱量間又稱為負壓稱量柜,負壓稱量室,負壓稱量罩等等。負壓稱量間是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實驗等場所的局部凈化設(shè)備,它一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域。
負壓稱量間(負壓稱量室)工作原理:
負壓稱量間(負壓稱量室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
負壓稱量間(負壓稱量室)采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過新風(fēng)初效及中效過濾器的預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到保護高效過濾器的作用。負壓稱量間經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過送風(fēng)均流膜,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。在負壓稱量間所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。負壓稱量室(負壓稱量臺)負壓稱量罩(負壓稱量臺)。
負壓稱量間(負壓稱量室)的制作方法:
負壓稱量間是根據(jù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量規(guī)范,原輔料取樣和稱量的操作間需要滿足一定的潔凈度要求,而在取樣和稱量步驟中容易發(fā)生試劑粉塵飛揚擴散導(dǎo)致試劑之間發(fā)生交叉污染,并且一些有毒、刺激性、過敏性的粉塵擴散到環(huán)境中還會對環(huán)境和人員健康造成不良影響。
負壓稱量間是一種用于制藥行業(yè)的局部空氣凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在操作區(qū)內(nèi)循環(huán),部分排出至操作區(qū)外,使操作區(qū)內(nèi)產(chǎn)生負壓。在負壓稱量間中進行取樣和稱量,可減少粉塵飛揚擴散,既可減少試劑之間的交叉污染,也可保護稱量間外的環(huán)境和人員健康。
負壓稱量間包括箱體、設(shè)置于箱體的進風(fēng)口、出風(fēng)口、設(shè)置于箱體內(nèi)且連接進風(fēng)口與出風(fēng)口的風(fēng)道工作區(qū)及風(fēng)機,風(fēng)機與進風(fēng)口之間設(shè)有第一過濾器,風(fēng)道與工作區(qū)之間設(shè)有第二過濾器,風(fēng)道與出風(fēng)口之間設(shè)有第三過濾器;其中第一過濾器為初、中效過濾器,第二過濾器和第三過濾器為高效過濾器。主工作區(qū)采用高效過濾、均流設(shè)計,避免粉塵試劑的交叉污染和對人體的傷害。
根據(jù)過濾效率等級的劃分,高效過濾器可以過濾0.3μm以上的微粒,當相關(guān)技術(shù)中的負壓稱量間用于粉末狀試劑的取樣和稱量時可以起到很好的過濾作用。然而,實際生產(chǎn)中,負壓稱量間還可能用于揮發(fā)性試劑的取樣和稱量,揮發(fā)性試劑分子的大小一般遠小于0.3μm。高效過濾器通常不能有效地對揮發(fā)性試劑分子進行吸附,導(dǎo)致負壓稱量間內(nèi)的環(huán)境中有揮發(fā)性試劑殘留,從而有試劑交叉污染的風(fēng)險,操作人員也有可能因吸入揮發(fā)性試劑造成身體損害;同時含有揮發(fā)性試劑的空氣排到負壓稱量間外也會造成環(huán)境污染。
負壓稱量間內(nèi)安裝有風(fēng)機和初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,然后一部分空氣在稱量操作室中循環(huán),一部分空氣排出稱量操作室,使稱量操作室內(nèi)形成負壓,初效過濾器對空氣有初步的凈化作用,可減少稱量操作室中的試劑擴散到外界環(huán)境中;當在稱量操作室中進行粉末狀試劑稱量時,通過控制調(diào)節(jié)機構(gòu)驅(qū)使擋風(fēng)板翻轉(zhuǎn)至覆蓋第二風(fēng)道進風(fēng)端,此時空氣從第一風(fēng)道流過,空氣中的試劑粉塵可以被高效過濾器過濾;當在稱量操作室中進行揮發(fā)性試劑稱量時,通過控制調(diào)節(jié)機構(gòu)驅(qū)使擋風(fēng)板翻轉(zhuǎn)至覆蓋第一風(fēng)道進風(fēng)端,此時空氣從第二風(fēng)道流過,空氣中的揮發(fā)性試劑分子可以被活性炭吸附器吸附;如此,本技術(shù)可改善相關(guān)技術(shù)不能有效地對負壓稱量間中揮發(fā)性試劑分子進行清除的問題。
負壓稱量間由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體、外箱體、送風(fēng)高效過濾器、排風(fēng)高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用觸摸屏式控制面板,可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力。在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。
負壓稱量間/負壓稱量室說明參數(shù):
蜂鳴器2.風(fēng)速傳感器;3.PAO注入口;4.DOP檢測口;5.中效壓差表;6.初效壓差表;7.高效壓差表;8.集中控制屏;9.防塵插座;10.回風(fēng)網(wǎng)孔板;11.排風(fēng)網(wǎng)孔;12.啟動按鈕;13.急停;14.負壓區(qū);15.風(fēng)管;16.風(fēng)機箱;17.風(fēng)機;18.袋式過濾器;19.初效過濾器;20.液槽高效1;21.正壓區(qū);22.照明燈具;23.均流膜;24.高效過濾器。
注:表中所列規(guī)格僅供客戶參考,負壓稱量間可根據(jù)客戶URS文件設(shè)計制作。