GMP凈化車間凈化工程裝修|設(shè)計(jì)|改造
GMP凈化車間凈化工程裝修,設(shè)計(jì),改造
GMP凈化車間凈化工程概況
項(xiàng)目名稱：（固體制劑、液體車間凈化區(qū)和外包車間改造、安裝工程）
項(xiàng)目規(guī)模：工程面積約5200m2
項(xiàng)目?jī)?nèi)容：包含凈化空調(diào)、消防排煙、通風(fēng)、除塵等多個(gè)分項(xiàng)工程內(nèi)容。
系統(tǒng)設(shè)置
1潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內(nèi)包材存放、酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二、容器具洗滌、模具存放、容器具存放、糖漿原輔料存放、潔具洗存、糖漿稱量室、糖漿配料間、糖漿灌裝間、塑瓶存放、中間體檢測(cè)、工具間、氣鎖三、潔凈走廊、前室三。
2潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍：塑瓶包裝間、空膠囊存放、前室四、膠囊填充、膠囊拋光、輔機(jī)房三、包衣機(jī)房、包衣操作間、配糖間、前室三、壓片、輔機(jī)房四、模具存放、消毒液配制、工具間、中間體檢測(cè)、洗衣整衣、涼片間、中間站、潔凈走廊（部分）。
3潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、容器具洗滌、容器具存放、不良品存放、潔具洗滌洗存、總混二、前室二、制粒干燥、備料間、粉碎過(guò)篩、糖存放、前室一、氣鎖一、沖漿、無(wú)塵稱量室、原輔料存放、內(nèi)包材存放、氣鎖二、鋁塑包裝間、顆粒包裝間一、顆粒包裝間二、潔凈走廊（部分）。
1潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置外置臭氧消毒器一臺(tái)，MK-2與MK-3潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置外置臭氧消毒器二臺(tái)。
所有潔凈區(qū)人流物流門口均設(shè)置風(fēng)幕。消防排煙、通風(fēng)、除塵排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置潔凈區(qū)1空調(diào)系統(tǒng)：酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二設(shè)置PF1-1防爆排風(fēng)系統(tǒng)。灌封、洗烘瓶、前室一設(shè)置PF1-2防爆排風(fēng)系統(tǒng)。糖漿灌裝間設(shè)置PF1-3防爆排風(fēng)系統(tǒng)。糖漿配料間設(shè)置PFT-4防爆排風(fēng)系統(tǒng)。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設(shè)置PF1-3防爆排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈走廊設(shè)置PY1-1消防排煙系統(tǒng)和SY1-1消防排煙補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)。
2空調(diào)系統(tǒng)：壓片設(shè)置CC2-1除塵排風(fēng)系統(tǒng)。包衣操作間設(shè)置CC2-2除塵排風(fēng)系統(tǒng)。膠囊填充膠囊拋光設(shè)置CC2-2除塵排風(fēng)系統(tǒng)。
3空調(diào)系統(tǒng)：制粒干燥設(shè)置CC3-1除塵排風(fēng)系統(tǒng)二套。粉碎過(guò)篩、備料間設(shè)置CC3-2除塵排風(fēng)系統(tǒng)。沖漿設(shè)置PF3-3排風(fēng)系統(tǒng)。無(wú)塵稱量室設(shè)置負(fù)壓并設(shè)置PF3-2排風(fēng)系統(tǒng)。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設(shè)置PF3-3排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈走廊設(shè)置PY3-1消防排煙系統(tǒng)和SY3-1消防排煙補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)。
非潔凈區(qū)
酊劑工段：貼簽外包設(shè)置KF-1四面出風(fēng)吸頂空調(diào)三臺(tái)（原有）。燈檢、標(biāo)簽打印、瓶存放分別設(shè)置KF2-2掛式空調(diào)三臺(tái)。滅菌、干燥室設(shè)置PF-1排風(fēng)系統(tǒng)。燈檢、標(biāo)簽打印設(shè)置PF-2排風(fēng)系統(tǒng)。潔具洗存、瓶存放分別設(shè)置PF-3排風(fēng)系統(tǒng)。存放分別設(shè)置SF-1防爆送風(fēng)系統(tǒng)和PF-6防爆排風(fēng)系統(tǒng)。
固體劑工段：貼簽外包設(shè)置KF-3四面出風(fēng)吸頂空調(diào)二臺(tái)。標(biāo)簽打印設(shè)置KF2-4掛式空調(diào)機(jī)。輔房一設(shè)置PF-4排風(fēng)系統(tǒng)。輔房二設(shè)置PF-5排風(fēng)系統(tǒng)。
室外設(shè)計(jì)參數(shù)
夏季
大氣壓力：999.5hpa
空調(diào)計(jì)算干球溫度：35.5℃
空調(diào)計(jì)算濕球溫度：28.2℃
平均風(fēng)速：2.6m/s
冬季
大氣壓力：1019.5hpa
空調(diào)計(jì)算干球溫度：-1.5℃
相對(duì)濕度：77%
平均風(fēng)速：3.6m/s
室內(nèi)正壓值：室內(nèi)維持一定正壓，控制區(qū)與非控制區(qū)之間及不同潔凈度之間靜壓差不應(yīng)小于10pha，以上靜壓差值通過(guò)調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)送、回、排風(fēng)量及余壓閥來(lái)達(dá)到。
氣流組織形式：頂送側(cè)下回風(fēng)或下排的氣流組織形式空調(diào)系統(tǒng)各室風(fēng)量分配：空調(diào)系統(tǒng)各室風(fēng)量分配詳見(jiàn)風(fēng)量平衡表。
GMP凈化車間凈化工程裝修設(shè)計(jì)及施工內(nèi)容
1、本工程裝修材料應(yīng)符合我國(guó)消防、安全、衛(wèi)生等規(guī)范要求.
2、地面:環(huán)草樹(shù)脂自流平地面
3、墻面、隔斷:若棉彩鋼夾帶復(fù)合板隔斷
4、天花:玻贊彩鋼夾志板自頂
5、彩鋼密閉門及視窗. 具體范圍詳見(jiàn)平面圖紙標(biāo)示
